GB/T 16886.3-2019标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准号：GB/T 16886.3-2019
发布日期：2019-06-04
实施日期：2020-01-01
全部代替标准：GB/T 16886.3-2008
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学。
