标准名称：医疗器械经营质量管理基本要求
标准号：DB14/T 3291-2025
发布日期：2025-04-14
实施日期： 2025-07-14
制修订：制定
中国标准分类号：A 00
国际标准分类号：03.120.01
技术归口：山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）
批准发布部门：山西省市场监督管理局
提出部门：山西省药品监督管理局
行业分类：批发和零售业
标准类别：管理标准
适用范围：本文件适用于医疗器械经营质量管理活动。
起草单位：山西省药品监督管理局、山西弘实标准化管理研究院有限公司、太原市行政审批服务管理局、太原市市场监督管理局、朔州市市场监督管理局，忻州市市场监督管理局、阳泉市市场监督管理局、长治市行政审批服务管理局、长治市市场监督管理局、山西易联成物流有限公司、山西金君悦码链数字科技有限公司、晋职(山西)标准化专业人才实践基地有限公司
起草人：曲莉、陈彦华、李安、王子楠、王瑞霞、张宝明、王军、吉屹东、李兵、靳新虎、刘俊清、沈榕、刘永生、贺继峰
DB14/T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求