DB14/T 3467-2025 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求

标准名称：制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求

标准号：DB14/T 3467—2025

发布日期：2025-07-10

实施日期： 2025-10-10

制修订：制定

中国标准分类号：C 00

国际标准分类号：11.120.01

技术归口：山西省药品质量管理标准化技术委员会

批准发布部门：山西省市场监督管理局

提出部门：山西省药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：管理标准

适用范围：本文件适用于制药企业药品微生物检验。

起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西锦烁生物医药科技有限公司。

起草人：曲萍、刘玮、邢瑶瑶、武瑞杰、李琛、张璇、张倩、田小鹏、崔小芳、甘雨鑫、邓自新、王春芳、罗晋萍、杨国伟

DB14/T 3467-2025 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求