标准名称：医疗机构临床研究伦理管理要求
标准号：DB14/T 3565—2025
发布日期：2025-09-18
实施日期： 2025-12-18
制修订：制定
中国标准分类号：C 50
国际标准分类号：13.100
技术归口：山西省卫生健康标准化技术委员会（SXSTC/28）
批准发布部门：山西省市场监督管理局
提出部门：山西省卫生健康委员会
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
适用范围：本文件适用于医疗机构开展研究者发起的临床研究伦理管理。
起草单位：山西医科大学、山西医科大学第一医院、中南大学湘雅医院、上海市医学伦理学会、哈尔滨医科大学、广东省医务社会工作研究会、山西省疾病预防控制中心、山西医科大学第二医院、山西白求恩医院
起草人：邓蕊、牛雅蓉、吕雪梅、段朝霞、赵伟、张欣、刘星、乔玫、杨放、尹梅、刘俊荣、姚添、燕娟、牛金亮、刘师伟
DB14/T 3565-2025 医疗机构临床研究伦理管理要求