GB/T 16886.1-2022标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
标准号：GB/T 16886.1-2022
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
全部代替标准：GB/T 16886.1-2011
中国标准分类：C30
国际标准分类：，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
GB/T 16886.1-2022预览图：
