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GB/T 42061-2022

GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 42061-2022标准基本信息

标准名称:医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

标准号:GB/T 42061-2022

发布日期:2022-10-14

实施日期:2023-11-01

标准类别:管理

中国标准分类:C30

国际标准分类:,03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输

归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、中国标准化研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、中国医疗器械有限公司。

GB/T 42061-2022预览图:

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