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GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 16886.9-2022标准基本信息

标准名称:医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

标准号:GB/T 16886.9-2022

发布日期:2022-12-30

实施日期:2024-01-01

全部代替标准:GB/T 16886.9-2017

标准类别:基础

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东非金属材料研究所。

主要起草人 郭利娟 、杜福映 、李颖 、吴长岩 、刘霞 、彭健 。

GB/T 16886.9-2022预览图:

GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价  第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

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