标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层
标准号:GB 23101.2-2025
发布日期:2025-08-01
实施日期:2028-08-01
全部代替标准:GB 23101.2-2008
标准类别:产品
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门:国家药监局
技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、苏州鼎安科技有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司。
主要起草人 马春宝 、袁暾 、马金竹 、张超峰 、张旺 、邓翔 、李亚东 、李亚军 、魏淼 、黄文文 、李新宇 。
