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GB/T 40982-2021

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

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GB/T 40982-2021标准基本信息

标准名称:新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

标准号:GB/T 40982-2021

发布日期:2021-11-26

实施日期:2022-03-01

中国标准分类:C44

国际标准分类:,11 医药卫生技术

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、深圳华大因源医药科技有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司。

GB/T 40982-2021预览图:

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

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