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GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 40983-2021标准基本信息

标准名称:新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

标准号:GB/T 40983-2021

发布日期:2021-11-26

实施日期:2022-03-01

中国标准分类:C44

国际标准分类:,11 医药卫生技术

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国医学科学院病原生物学研究所、珠海丽珠试剂股份有限公司、博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司、丹娜(天津)生物科技股份有限公司。

GB/T 40983-2021预览图:

GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

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