YY/T 0316-2016标准基本信息
标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
标准号：YY/T 0316-2016
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0316-2008
中国标准分类：C30
国际标准分类：11.040.01
技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。