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YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

YY/T 1291-2016标准基本信息

标准名称:一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

标准号:YY/T 1291-2016

发布日期:2016-03-23

实施日期:2017-01-01

制修订:制定

中国标准分类:C31

国际标准分类:11.040.20

技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:无

起草单位:

起草人:

本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。

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