YY/T 1435-2016标准基本信息
标准名称：组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
标准号：YY/T 1435-2016
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
制修订：制定
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。