YY/T 1465.1-2016标准基本信息
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
标准号：YY/T 1465.1-2016
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
制修订：制定
中国标准分类：C30
国际标准分类：11.040.01
技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
