YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019标准基本信息

标准名称：医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

标准号：YY/T 1651.1—2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

制修订：制定

中国标准分类：C30

国际标准分类：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

起草单位：

起草人：

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。