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YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.234-2021标准基本信息

标准名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号:YY 9706.234-2021

发布日期:2021-09-06

实施日期:2024-05-01

制修订:修订

代替标准:YY 0783-2010

中国标准分类:C39

国际标准分类:11.040.55

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。

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