YY/T 1831-2021标准基本信息
标准名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
标准号：YY/T 1831-2021
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
制修订：制定
中国标准分类：C44
国际标准分类：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。