YY/T 1854-2022标准基本信息
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
标准号：YY/T 1854-2022
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
制修订：制定
中国标准分类：C48
国际标准分类：11.120.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准