YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义

YY/T 1930-2024标准基本信息

标准名称：医疗器械临床评价 术语和定义

标准号：YY/T 1930—2024

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

适用范围：本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。