YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

标准名称：骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

标准号：YY/T 1934—2025

发布日期：2025-02-26

实施日期：2026-03-01

制修订：制定

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

适用范围：本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。