标准名称：采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法
标准号：YY/T 1993-2025
发布日期：2025-10-30
实施日期：2026-11-01
制修订：制定
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.51
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
适用范围：本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证，但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。
