标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
标准号：YY/T 0497-2025
发布日期：2025-09-15
实施日期：2026-10-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0497—2018
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
