ISOTR24971:2020是国际标准化组织（ISO）发布的技术报告，旨在为医疗器械风险管理提供指南。该报告适用于医疗器械制造商和相关组织，帮助其理解和实施ISO14971:2019标准中的风险管理要求。它提供了风险管理过程的详细解释、应用示例和实用建议，适用于医疗器械的整个生命周期，包括设计、开发、生产、上市后监督等阶段。该报告适用于各类医疗器械，从简单设备到复杂系统，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
标准号：ISO TR 24971:2020
发布日期：2020-06-16
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
医疗器械 - ISO 14971应用指南
ISO TR 24971:2020