标准号：IEC 60601-2-54:2022
发布日期：2022-09-26
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
IEC60601-2-54:2022是国际电工委员会（IEC）发布的医疗电气设备安全标准的一部分，专门针对X射线设备的基本安全和基本性能要求。该标准适用于医用诊断X射线设备及其组件，包括但不限于X射线发生器、高压发生器、X射线管组件、控制装置以及相关的附属设备。该标准的主要目的是确保X射线设备在正常使用和单一故障条件下，能够提供基本的安全防护，同时满足预期的诊断性能要求。它涵盖了电气安全、机械安全、辐射防护等方面的具体要求，并与其他相关标准（如IEC60601-1通用标准）共同构成完整的医疗电气设备安全规范体系。简而言之，IEC60601-2-54:2022适用于医用诊断X射线设备的设计、制造和测试，以确保其安全性和有效性符合国际标准。
