标准号：ISO 80601-2-85:2021
发布日期：2021-03-26
Medical electrical equipment - Part 2-85: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment
医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
ISO80601-2-85:2021是国际标准化组织发布的医疗电气设备安全标准，属于ISO80601系列的一部分。该标准专门针对用于基本安全和基本性能的医用电气设备，特别是那些用于睡眠呼吸暂停治疗的设备。它规定了这些设备的设计、制造和测试要求，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。标准适用于家用和医疗环境中使用的睡眠呼吸暂停治疗设备，包括但不限于持续气道正压（CPAP）设备、自动调节气道正压（APAP）设备和双水平气道正压（BiPAP）设备。该标准旨在保护患者和操作者免受电气、机械和热等危害，同时确保设备的性能符合医疗用途的要求。
ISO 80601-2-85:2021