IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV

标准号：IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV

发布日期：2021-05-12

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment

医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求

本标准适用于牙科口腔内X射线设备的基本安全和基本性能要求，包括牙科口内成像设备如牙科X射线机、牙科数字成像系统等。它规定了这些设备在临床使用中必须满足的安全和性能标准，确保患者和操作人员的安全。该标准适用于所有类型的牙科口内X射线设备，包括传统胶片系统和数字成像系统。标准涵盖了设备的电气安全、机械安全、辐射防护以及性能要求等方面。