CNAS-CL01-A026:2023是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对药物生物样本分析检测领域制定的应用说明文件。该文件基于CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，结合药物生物样本分析检测的专业特点，进一步明确了实验室在方法验证、质量控制、数据完整性、人员能力及设施环境等方面的具体应用要求。其目的是确保实验室在药物临床试验、生物等效性研究及相关生物样本检测活动中具备可靠的技术能力和质量管理水平，保障检测数据的准确性、可靠性和可追溯性，最终支持药物研发与评价的科学性和合规性。
CNAS-CL01-A026 2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明（24页）下载大小：0.58MB
