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CNAS-CL02-A001 2023 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求

CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定的针对医学实验室的专业认可规范文件。该文件基于ISO15189:2022国际标准,结合中国医学实验室的实际运行特点和法律监管要求,进一步明确了医学实验室在质量管理和技术能力方面的具体应用细则。其内容涵盖实验室的组织管理、人员能力、设施环境、检验程序、结果报告以及持续改进等关键环节,旨在确保医学实验室提供的检测服务具有准确性、可靠性和一致性,同时符合国家医疗卫生相关法规及行业标准。通过CNAS依据本文件实施的认可,医学实验室能够证明其质量与技术能力达到国内外公认水平,提升公信力,并为临床诊疗和公共卫生提供有效支持。

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