ASMEBPE-2022（美国机械工程师学会生物加工设备标准）是针对生物制药、生物技术及相关行业加工设备的设计、材料、制造、检验和认证的国际标准。该标准旨在确保设备在卫生设计、清洁性和无菌性方面符合行业严格要求，适用于涉及细胞培养、发酵、纯化及灌装等生物工艺过程的设备系统。其内容涵盖管道、配件、表面光洁度、材料兼容性、密封组件及自动化系统等关键领域，强调可验证性、一致性与合规性，以保障产品安全性并满足全球药品监管要求。该标准每三年更新一次，2022版进一步强化了对新兴技术和可持续性实践的指导。
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