ISO TS 81001-2-1:2025 健康软件与健康信息技术系统安全性、有效性和保障性——第2-1部分：协调——安全性与保障性保证案例使用指南

标准号：ISO TS 81001-2-1:2025

发布日期：2025-01-10

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 2-1: Coordination - Guidance for the use of assurance cases for safety and security

健康软件与健康信息技术系统安全性、有效性和保障性——第2-1部分：协调——安全性与保障性保证案例使用指南

ISO/TS81001-2-1:2025的适用范围是：为医疗健康软件和健康信息技术系统的互操作性提供框架与要求，侧重于系统架构、数据交换及安全通信，适用于医疗设备、软件系统及相关信息技术基础设施的设计、开发与集成。