标准号:IEC 61847:2025
发布日期:2025-05-20
Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics
超声外科系统 - 基本输出特性的测量与声明
IEC61847:2025的适用范围为超声学领域,具体针对外科手术设备,规定了超声手术系统(包括手持件和连接电缆)的基本性能和安全要求。该标准适用于利用聚焦或非聚焦超声能量进行人体组织切割、凝固等操作的手术设备,涵盖其设计、制造及测试环节,旨在确保设备在临床使用中的安全性与有效性。

