T/ZMDS 20001-2016标准基本信息
标准名称：风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动
标准编号：T/ZMDS 20001-2016
英文标题：Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities
国际标准分类号：35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
中国标准分类号：C07 电子计算机应用
国民经济分类：I651 软件开发
发布日期：2016年11月22日
实施日期：2016年11月22日
起草人：谌达宇、陈蓓、孙卓惠
起草单位：飞利浦（中国）投资有限公司，北京怡和嘉业医疗科技有限公司，通用电气医疗系统（中国）有限公司
范围：本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于：医疗器械上市前风险管理；完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况；病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。
