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T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范

T/CAMDI 056-2020标准基本信息

标准名称:无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范

标准编号:T/CAMDI 056—2020

英文标题:Ethylene oxide sterilization process practice of sterile medical device

国际标准分类号:11.080.01消毒和灭菌综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2020年12月31日

实施日期:2021年07月01日

起草人:徐海英、周志龙、刘雪美、于琦、储云高、徐占利、李然

起草单位:苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司

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