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T/GDMDMA 0005-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源

T/GDMDMA 0005-2021标准基本信息

标准名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源

标准编号:T/GDMDMA 0005—2021

英文标题:Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light

国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备

中国标准分类号:C40

国民经济分类:C4090 其他仪器仪表制造业

发布日期:2021年07月22日

实施日期:2021年07月22日

起草人:田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球。

起草单位:珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。

范围:本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。

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