T/CACM 1370.6-2021标准基本信息
标准名称：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语
标准状态：现行
标准编号：T/CACM 1370.6—2021
中文标题：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语
英文标题：Technical Specifications for the Revision of Safety Information in the Marketed Chinese Patent Medicine Instructions—Warnings
国际标准分类号：11.120.10药物
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
发布日期：2021年07月23日
实施日期：2021年07月31日
起草人：本文件主要起草人：张冰、林志健、张晓朦、吴昊。本文件其他起草人（按姓氏笔画排名）：王丽霞、王振华、王琦、邓娟、王晓芳、朱春胜、孙光荣、祁大庆、曲文华、宋海波、肖小河、杨毅恒、李秀惠、姜皓、张宇、李震、林谦、林晓兰、赵艳玲、赵志刚、柳芳、夏仲元、寇秋爱、梅全喜、萨日娜、傅文、颜正华、薛春苗、魏玮。
起草单位：本文件起草单位：北京中医药大学、北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心、北京中医药学会、国家药品监督管理局药品评价中心、云南省药品评价中心、解放军总医院第五医学中心、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院望京医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院西苑医院、中日友好医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第三医院、潍坊市中医院、中国中医科学院广安门医院、郑州大学第一附属医院、甘肃省人民医院、深圳宝安纯中医医院、湖南时代阳光药业股份有限公司、黑龙江葵花药业股份有限公司、雷允上药业集团有限公司、杭州胡庆余堂药业有限公司。
范围：本文件确立了上市中成药说明书警示语项修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对产品说明书警示语项的修订。
是否包含专利信息：否