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T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/QMHIPA 004-2022标准基本信息

标准名称:细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范

标准编号:T/QMHIPA 004—2022

英文标题:Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center

国际标准分类号:11.120.01制药学综合

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2022年08月15日

实施日期:2022年08月15日

起草人:曹启龙、李云霄、初相伍、李沙沙、亓文争、李学凯、赵鹏、徐凤萍、刘成龙、王丹、刘文娜、姜磊、王春亮、贾艳华、陈梦梦、张炳强、于亚平、王琳娜、王仕林

起草单位:青岛海尔生物科技有限公司、宁波海益生物科技有限公司、中山阿拉丁生物科技有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、青岛中德华大细胞科技有限责任公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司、青岛中康原能细胞生物科技有限公司、万链指数(青岛)信息科技有限公司

T/QMHIPA 004-2022预览图:

T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范

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