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T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求

T/ZJPA 002-2023标准基本信息

标准名称:注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求

标准编号:T/ZJPA 002—2023

国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证

国民经济分类:C271 化学药品原料药制造

发布日期:2024年01月23日

实施日期:2024年02月01日

起草人:洪亮、刘子健、潘映秋、夏晓久、张万峰、徐静、赵振波、郑斓、卢启寰、杨芬、凌明、王建东、倪赞、赵丹娜、李凤敏、李林英、徐莎、金龙、于杰、吴妙兰、熊玉琴、夏厚林

起草单位:台州市食品药品检验研究院、浙江泰林医学工程有限公司、正大青春宝药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、金华市食品药品检验检测研究院、绍兴市食品药品检验研究院、温州市食品药品检验科学研究院、浙江华海药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、杭州中美华东制药有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、浙江普利药业有限公司、浙江赛默制药有限公司。

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