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T/SHQAP 015-2024 生物制品生产 生物安全管理规范

T/SHQAP 015-2024标准基本信息

标准名称:生物制品生产 生物安全管理规范

标准编号:T/SHQAP 015—2024

英文标题:Biological products production — Specification for biosafety management

国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准

中国标准分类号:CCS C00

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2024年07月09日

实施日期:2024年08月08日

起草人:吴浩、梅妮、周坛树、刘芬、吴莹、曹文峰、蔡子洋、李积宗、史彤、程云斌、刘晨光、吴腾捷、王彧、富宁、余进、吴培颖、张烽均、李建平、张震、安祺、谭立功

起草单位:上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技发展中心、上海市质量监督检验技术研究院、上海生物制品研究所有限责任公司、上海莱士血液制品股份有限公司、上海复星凯特生物科技有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、上海青赛生物科技股份有限公司

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