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T/CAV 034-2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

标准名称:疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

标准编号:T/CAV 034—2025

英文标题:Technical specification for medical monitoring of electronic data capture system in vaccine clinical trials

国际标准分类号:11.020

中国标准分类号:C 10

国民经济分类:Q843 专业公共卫生服务

发布日期:2025年04月23日

实施日期:2025年04月23日

起草人:曾刚、高文慧、梁祁、王彦霞、张伟、刘晓强、高招、杨北方、蒋志伟、刘荻飞、安丹

起草单位:北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、博纳西亚医药科技有限公司

T/CAV 034-2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

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