标准名称：药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 设备管理
标准编号：T/SHQAP 011—2025
英文标题：Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Equipment management
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号：C 07
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
发布日期：2025年04月29日
实施日期：2025年05月29日
起草人：史岚、李梦龙、樊华伟、唐孝波、唐林、范春燕、钱斌、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、岳镭、于雯雯、李明刚、王军、黄建强、徐爱国、叶健、赵亚雷、柳涛、许雯
起草单位：上海强生制药有限公司、科赴（上海）健康用品有限公司、上海和黄药业有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司
