标准号：T/CAAM 0003-2022
标准名称：真实世界中医临床研究隐私保护与知情同意规范
英文名称：Standard for privacy protection and informed consent in TCM real world clinical trials
发布日期：2022-04-18
实施日期：2022-05-01
本文件规定了真实世界中医临床研究中隐私保护的范围和内容，以及知情同意的要求。 本文件适用于真实世界中医临床研究中组织机构及研究者的隐私保护，以及撰写知情同意书和获取知情同意的过程，也适用于伦理委员会对研究中隐私保护、知情同意内容及过程的审查。
起草人：刘保延、乔洁、赵吉平、毛树松、杨杰、何丽云、武晓冬、董国锋、谭程
起草单位：中国中医科学院中医药信息研究所(中医药数据中心)、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、湖北中医药大学、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院针灸研究所
发布部门：中国针灸学会
