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T/LNBA 001-2025 脐带间充质干细胞制剂放行技术规范

标准名称:脐带间充质干细胞制剂放行技术规范

标准编号:T/LNBA 001—2025

国际标准分类号:11.120.01制药学综合

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2025年08月20日

实施日期:2025年09月20日

起草人:鞠险峰、魏敏杰、常方照、常月红、樊淼、郭川、宫世强、金大棋、焦雪、康悦、刘明妍、李文良、梁玉、马世良、单国峰、孙婷、隋欣、孙璇、王建华、王暘、夏远博、尹瀛浩、 赵峰、张佳鹏、张学敏、肇宇、刘晓硕、于钟怡、薛志文、姚月、阎雪姣。

起草单位:辽宁省生物技术协会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司、拜澳泰克(沈阳) 生物医学集团有限公司、辽宁盛京干细胞技术有限公司、沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司、沈阳中安再生医学研发中心有限公司、中嘉康源(辽宁)生物技术有限公司、辽宁省标准化研究院。

范围:本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。

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