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T/CAWAORG 037-2025 加速康复管理模式下高适配人工膝关节临床医工交互验证标准

标准名称:加速康复管理模式下高适配人工膝关节临床医工交互验证标准

标准编号:T/CAWAORG 037—2025

英文标题:Standard for Clinical Medical-Engineering Interaction Verification of Highly Adaptive Artificial Knee Joint under Enhanced Recovery Pathway

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

中国标准分类号:C35

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2025年10月24日

实施日期:2025年11月01日

起草人:沈彬、许鹏、蔡谞、肖文峰、王飞、李伟、王安民、宋长辉、武立民、曾羿、聂涌、李明阳、刘渊。

起草单位:四川大学华西医院、西安市红会医院、清华长庚医院、中南大学湘雅医院、河北医科大学第三医院、山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)、纳通生物科技(北京)有限公司、华南理工大学。

范围:本文件适用于从事全膝关节置换手术及假体研制、生产、使用的医疗机构、医疗器械企业及科研单位,也可为其他多中心临床试验与推广应用提供参考。

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