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T/CSBM 0057-2025 含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法

标准名称:含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法

标准编号:T/CSBM 0057—2025

英文标题:Material characterization method for facial soft tissue implants containing degradable synthetic polymer microspheres or particles

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C309 石墨及其他非金属矿物制品制造

发布日期:2025年09月16日

实施日期:2026年03月01日

起草人:张堃、李睿智、刘瑞霖、何双江、赖琛、甄珍、严智升、郑超、王一夫、王书晗、马森菊 、王巧莉 、肖忆楠 、陶秀梅 、徐小雨 。

起草单位:爱美客技术发展股份有限公司、北京大学深圳研究院、成都伊生物科技有限公司、成都众兴美源生物科技有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京诺康达医药科技股份有限公司。

范围:本文件规定了含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂的材料特性 、要求 ,描述了相应的试验方法 。本文件适用于含可降解合成高分子材料微球或微粒的面部软组织植入剂的材料表征。

T/CSBM 0057-2025 含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法

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