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T/CI 1013-2025 智能康复辅助脊柱矫形器

标准名称:智能康复辅助脊柱矫形器

标准编号:T/CI 1013—2025

英文标题:Intelligent rehabilitation assisted spinal orthoses

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2025年05月15日

实施日期:2025年05月15日

起草人:西永明、赵庆华、魏富鑫、董军、臧全金、周传利、徐西强、李涛、刘卫东、谭霖、杜钰堃、邵佳乐。

起草单位:青岛大学附属医院、上海市第一人民医院、中山大学附属第七医院(深圳)、山东第一医科大学附属省立医院、西安国际医学中心医院、青岛维思顿生物医疗有限公司。

范围:本文件规定了智能康复辅助脊柱矫形器(以下简称“脊柱矫形器”)的分类、型号和组成、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存。本文件适用于以物联网(IoT)技术为支撑,结合柔性传感器,实现康复过程动态监测及动态优化的智能康复辅助脊柱矫形器。

T/CI 1013-2025 智能康复辅助脊柱矫形器

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