标准名称：肿瘤临床研究伦理审查互认技术规范
标准编号：T/1984CACA 6—2025
英文标题：Technical specifications for mutual recognition of ethical review of oncology clinical research
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C00/09
国民经济分类：Q841 医院
发布日期：2025年12月02日
实施日期：2025年12月02日
起草人：主笔人：阎昭、陈震、王雨萌、张玮静； 参与撰写人（按照姓氏首字母拼音排序）： （1）中国抗癌协会肿瘤临床研究伦理审查互认联合体专家组：鲍军、陈昶、符立梧、郭增清、何明、何志勇、洪明晃、胡海、黄江琼、李洁、李宁、李胜棉、梁新军、廖小莉、刘志敏、柳萍（已故）、罗素霞、曲雁、宋现让、孙健、王登凤、谢爱泽、徐强、叶联华、张海伟、张玲、张显玉、郑桐森、周宏、朱骥； （2）中国抗癌协会肿瘤临床研究伦理审查互认联合体秘书处：陈妹妹、陈小丹、丁晶、古德彬、桂涛、黄凯琪、贾会贤、蒋燕霁、李慧娟、廖红舞、刘小玲、施露露、苏淋、隋广嶷、汤晓华、王青青、吴大维、吴佳莹、许玉玲、杨树玲、曾彩雯、张冬冬、赵青、周维佳； （3）中国抗癌协会肿瘤临床研究伦理审查互认联合体企业成员代表：刁情波、符枚、韩溪、何平均、黄怡、刘倩、邵宁、施勇华、陶金华、吴宝林、杨彬、杨钊、张璇。
起草单位：中国抗癌协会医学伦理学专业委员会、北京大学肿瘤医院、福建省肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、河北医科大学第三医院、河北医科大学第四医院、河南省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、山东省肿瘤医院、上海市肺科医院、四川省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中山大学附属第三医院、中山大学肿瘤防治中心、重庆大学附属肿瘤医院、百济神州（北京）生物科技有限公司、北京诺诚健华医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、罗氏（中国）投资有限公司、齐鲁制药有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、上海先祥医药科技有限公司、强生（中国）投资有限公司
范围：本文件适用于医疗卫生机构开展的肿瘤领域企业或研究者发起多中心临床研究项目的伦理审查中的初始审查、修正案审查的互认工作。
