标准名称：医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南
标准编号：T/CAMDI 161—2025
英文标题：Sterilization of Medical Devices—Ethylene Oxide Sterilization Process—Operational Guidance on the Release of Biological Indicators
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2025年12月25日
实施日期：2025年12月25日
起草人：余洋、崔佳、闫舒、李宁、徐宏剑、陈云桂、易俊杰
起草单位：江苏省药品监督管理局审核查验中心、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司
