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T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南

标准名称:寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南

标准编号:T/CBPIA 0017—2025

英文标题:Technical Guidelines for Repeated Dose Toxicity Studies of Oligonucleotide Therapeutics

国际标准分类号:11.120.10药物

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

发布日期:2025年12月29日

实施日期:2026年01月28日

起草人:马金玲、邹家杰、严立恒、胡晓敏、王雷、樊阿莉、邓泮、徐刚、司端运、李超、申文晋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫

起草单位:北京昭衍新药研究中心股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司、苏州熙萃医药科技有限公司、康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

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