标准名称：药用橡胶密封件供应商现场审计指南
标准编号：T/CNPPA 3015—2026
英文标题：On-site audit guide for suppliers of pharmaceutical rubber seals
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
发布日期：2026年02月02日
实施日期：2026年02月02日
起草人：张恩波、陈大红、李静、徐世伦、王瑞、吴剑琴、袁恒新、尹逊辽、尹常晴。
起草单位：江苏博生医用新材料股份有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、河北橡一医药科技股份有限公司、湖北华强科技有限责任公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、齐鲁制药有限公司。
适用范围：本文件详细阐述了供应商审计的过程，以及审计过程中审计要求、审计实施、审计报告、改进措施及效果验证、合格供方确认等内容。
