标准名称：高保真数字气导助听器
标准编号：T/ZZB 3946—2025
英文标题：High fidelity digital air-conduction hearing aids
国际标准分类号：17.140.50电声学
中国标准分类号：M72
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2025年12月20日
实施日期：2025年12月31日
起草人：王永华、凃磊、史文迪、周善晨、王远、方海情、俞静、李宁、孙宇、王耀文、蒋骅、杨海弟、冯艳梅、陈正侬、张建、柴亮、张赫、黄赛瑜、刘雨佳、平卫尚、王毅、林俊。
起草单位：杭州惠耳听力技术设备有限公司、杭州仁爱耳聋康复研究院、江苏省医疗器械检验所、华中科技大学同济医学院附属协和医院、宁波大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、中山大学孙逸仙纪念医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、宁波市医疗中心李惠利医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、温州医科大学附属第二医院、浙江方信标准技术有限公司。
本文件规定了高保真数字气导助听器的术语定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。
